Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 12 Nisan 2014 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanan "Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin Isı ve Nem Ölçer Bulundurma Zorunluluğu" ile ilgili tanıdığı süre 12 Nisan’da son buluyor. Sadece yeni kurulan ve nakledilen eczaneler için gerekli tutulan uygulama artık tüm eczaneleri kapsıyor.
DENETİMLERDE SORULACAK
Bu uygulama ile İl Sağlık Müdürlüklerinin yaptığı eczane denetimlerinde ısı ve nem ölçer cihaz olup olmadığı ve verilerin geçmişe dönük saklanıp saklanmadığı sorulacak. Eczaneler bir süredir buz dolaplarının ısı ve nemini ölçüp bunları günde üç kez formlara işliyordu. Ancak yeni yönetmelik, sadece dolapların içleri değil ortam ısı ve neminin de kayıt altında tutulmasını zorunlu kılıyor.
5 YIL SAKLANMA ZORUNLULUĞU VAR
Yönetmelik hem eczane ortam sıcaklığının hem de soğuk ortamda saklanması gereken ilaçlar için dolapların sıcaklığının ölçülmesini, bunların geriye dönük olarak 5 yıl saklanmasını zorunlu kılıyor.Yönetmeliğe göre eczanelerde buzdolabı içi ısısı 2-8 derece aralığında, ortam ısısı 15-25 derece arasında, azami nem ise yüzde 65 oranında olması gerekiyor.
bekleyiniz...